单一产品占营收超过98%   贝达药业如何答对。带量采购冲击
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    单一产品占营收超过98%   贝达药业如何答对。带量采购冲击

    来源:http://www.nzaahul.com 作者:368彩票app 时间:2019-06-06 点击: 197

    埃克替尼是吾国第一个自立研发的幼分子靶向抗癌药,适用于EGFR基因敏感突变的部门晚期或迁移性非幼细胞肺癌患者的一线治疗和既去批准过起码一个化疗方案战败后的部门晚期或迁移性非幼细胞肺癌的二、三线治疗。埃克替尼打破了肺癌靶向治疗永远被两大进口药垄断的局面。

    除了同类原研药,贝达药业还面临仿制药的竞争。除了齐鲁制药申请的吉非替尼首仿药在。2016年已获批,国药监药品审评中央(CDE)的数据表现,恒瑞医药(600276.SH)、正直天晴、科伦药业(002422.SZ)等企业吉非替尼仿制药的申请现在。处于待批状态。

    跟恒瑞医药相通,贝达药业也面临收好收窄的局面:埃克替尼毛利率从2016年的96.83%消极至95.27%,公司净收好也不息两年下滑,从2016年的3.69亿元下滑至2018年的1.67亿元。

    第一财经记者梳理发现,自2011年上市以来,埃克替尼就几乎是贝达药业的唯一业绩来源。财报数据表现,2016-2018年的3年间,该产品的出售收好别离为10.35亿元、10.26亿元、12.24亿元,别离占以前买卖收好的99.98%、99.96%、98.72%。

    贝达药业董事长兼首席执走官丁列明外示,公司现在。在。研创新药项现在。达30余项,11项进入临床阶段,其中盐酸恩莎替尼上市申请已获国家药监局受理,且在。2019年2月被纳入优先审评名单,有看今年上市。

    贝达药业2016年参与首批国家药品价格议和,主动削价54.58%;2017年被纳入新版国家医保现在。录,2018年7月再次削价3.86%。“4 7”试点之前,晚期非幼细胞肺癌的治疗费用,使用进口药大约2万元/月,使用埃克替尼添上医保支付大约私费1000元/月。不过带量采购转折了这栽局面,面对。阿斯利康吉非替尼在。华的全球最矮价格,贝达将如何答对。?

    在。海通证券医药走业首席分析师余文心看来,“4 7”集采固然针对。的是仿制药,但是也同样影响着创新药的发展。“只有创新才有机会,特意做仿制药已经是以前式了。不管企业以前积累了众少收好、不管以前倚赖什么样的路径成。长首来,今天都必须做创新。”

    “公司将添大下层医院的遮盖,同时强化患者哺育的推广力度,让更众的大夫和患者晓畅公司的产品。在。学术推广上也将添大力度,不息结构开展一系列品牌学术运动。同时,强化埃克替尼现有临床钻研收获的转化,深挖埃克替尼潜力,在。脑迁移治疗、添量治疗和术后辅助治疗方面不息追求突破,争夺更大的市场空间。”贝达药业有关负责人。回复记者。

    换句话说,贝达药业的业绩几乎全靠这一款。产品独撑。从同类体面症来看,埃克替尼有2个主要竞品:阿斯利康的吉非替尼和罗氏的厄洛替尼,这三个产品同属第一代EGFR-TKI靶向药,吉非替尼的大幅削价让贝达药业此前的价格上风削弱,亦引发市场忧忧郁。

    制药界素有“一只神药定江山”的说法。

    从出售业绩来看,贝达药业(300558.SZ)自立研发的埃克替尼(商品名:凯美纳)能够称得上“神药”:不息3年出售额超过10亿元,2018年出售量突破100万盒,累计出售额超过57亿元。

    厄洛替尼的仿制药同样有看浓密获批。按照CDE新闻,现在。已有信立泰(002294.SZ)、豪森药业等企业在。申请。相比原研药,仿制药的价格上风更为清晰。

    但是亮眼业绩背后亦有隐忧郁。在。“4 7”带量采购中,埃克替尼的竞品、阿斯利康的吉非替尼行为稀奇的原研抗癌药入选,价格从正本2280元/盒降至547元/盒,削价幅度达76%,这无疑给贝达药业带来竞争压力。随着4月带量采购的周详放开,市场又将如何转折?带量采购对。本土创新药企带来什么影响?

    贝达药业有关负责人。对。第一财经记者外示,现在。肺癌靶向药的价格并不是高企不下,添上医保报销,患者清淡能义务。“埃克替尼是唯一在。国内开展过早期临床钻研的EGFR-TKI,纳入中国患者最众,有针对。中国人。的临床数据,针对。性和实用性更强。现在。也是国内已上市的第一代EGFR-TKI中唯一不息开展赠药的原研药,公司能够倚赖产品的不夹杂,在。市场竞争中妥善答对。一向转折的新提战。”

    恒瑞医药去年财报表现,公司主买卖务毛利率已不息两年下滑,从2016年的87.18%降至86.6%,买卖收好率也下滑了1.13%。与此同时,2018年公司累计投入研发资金26.70亿元,比上年添长51.81%,研发投入占出售收好的比重为15.33%。截至去岁暮,公司有9个产品的报产申请在。CDE审评中,4个产品处于临床三期试验。

    原形上,在。医保控费、带量采购等政策。带来的压力下,本土药企纷纷最先添码创新药研发,如“A股药王”恒瑞医药。



    Tag:单一,产品,占营,收,超过,98%,贝达,药业,如何,

     

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